一起彩彩票网官方网12月16日电（通讯员 王闻雅 刘璇 李微）2024年12月6日，中国药理学会药物临床试验专委会与一起彩彩票网官方网共同举办的学术活动—“临床研究系列培训沙龙”第十五次活动，在北京隆重举行。本次沙龙以“细胞治疗临床研究全周期质量与风险管理”为主题，汇聚了业内具有丰富理论实践经验的学者和专家，共同探讨细胞治疗领域的最新动态与前沿技术。

中国药理学会药物临床试验专业委员会赵秀丽主任委员发表了热情洋溢的致辞，对与会嘉宾和参会者表示热烈欢迎。中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、一起彩彩票网官方网临床药械试验陈晓媛中心主任代表医院致欢迎词，表达了对本次活动的高度期待。

本次沙龙活动内容丰富，来自中国医药生物技术协会、医疗机构临床专家、细胞药研发企业、DIA以及北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院的专家们，围绕细胞治疗临床研究政策法规、临床研究方案设计、基于风险的临床研究质量管理体系建立、临床试验中细胞制剂的质量与风险全流程控制以及临床试验中生物样本管理等主题进行了深入分享。其中，中国医药生物技术协会信息服务部张雯主任详细解读了国家干细胞和体细胞临床研究备案的法规要求和关键要点，为参会者提供了宝贵的政策指导。北京大学肿瘤医院肿瘤内科主任医师、内科教研室谢彦副主任则结合临床实践，分享了细胞治疗的临床研究设计的关注点，为参会者带来了实用的操作建议。DIA质量社区核心创始团队成员、万宁睿和医药稽查业务部负责人张艳介绍了基于风险的临床研究质量管理理念和实践方法，分享的具体案例为理论的实操提供了参考建议；合源生物科技（天津）有限公司首席技术官王永增深入剖析了临床试验中细胞制剂的质量与风险全流程控制策略，了解了医疗机构和研发企业在细胞制剂全链条质量管理的控制要点；北京大学肿瘤医院I期临床病区主治医师刘畅分享了CART细胞治疗在消化道肿瘤的治疗经验，；北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院项目管理部张俊丽主任则介绍了多中心队列研究中生物样本的质量管理经验。

本次活动正值国家药监局ICH工作办公室ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2正式公开征求意见阶段。与会嘉宾和参会者们针对细胞治疗临床研究质量与风险管理关注的问题展开了热烈讨论和交流，采用ICHE6（R）强调的质量源于设计（QbD)的理念和方法，各临床试验的参与方如何实施细胞治疗临床研究的质量与风险管理进行了深入的交流，现场氛围活跃。

本次会议还采用了线上线下相结合的方式举行，线上超过9200人在线参与，充分体现了本次活动的广泛影响力和对本次主题的高度关注度。